ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

15/03/2023 - 09:29
ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть вопрос о временном моратории на проведение локальных клинических исследований (КИ) оригинальных зарубежных препаратов. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные средства для регистрации в России должны проходить локальные КИ с участием российских пациентов. Исключение сделано только для орфанных препаратов.

Представители ВСП объясняют, что «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение клинических исследований в России. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первой половине 2022 года (самые свежие данные) число международных мультицентровых КИ сократилось: было выдано разрешений на 27% меньше, чем год назад. Кроме того, было прекращено или отменено 16–18% таких исследований, еще половина (50—55%) не началась или приостановилась по решению производителя препарата. В итоге, заключает ВСП, в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Появился перечень чиновников с правом налагать штрафы на медучреждения

14/08/2024 - 10:50

Федеральный фонд ОМС (ФОМС) утвердил новый приказ о наложении штрафов на медицинские организации за нарушения в сфере обязательного медицинского страхования, заменив предыдущий приказ № 228 от 01.12.2010.

Согласно новому документу, право накладывать штрафы получили главы и заместители ФОМС и ТФОМС, руководители отделов по финансам, контролю, правовым вопросам, а также главные бухгалтеры. Эти полномочия также предоставлены руководителям отделов и их заместителям в территориальных фондах.

За нарушения в 2022 году медицинским организациям были наложены штрафы на сумму более 23,1 млрд рублей, а по итогам 2023 года сумма штрафов превысила 26 млн рублей.