Минздрав представил проект поправок об использовании клинических рекомендаций

18/01/2025 - 09:49
Минздрав представил проект поправок об использовании клинических рекомендаций
© Фото: КМС, архив.

17 января 2025 года Министерство здравоохранения России разослало в профессиональные медицинские сообщества проект приказа, регулирующего порядок применения клинических рекомендаций (КР). Документ описывает алгоритм действий врачей в случаях, когда невозможно следовать гайдлайнам из-за отсутствия необходимых специалистов, лекарств или расходных материалов.

Проект приказа исчерпывающе описывает действия медицинских работников в ситуациях, когда в медицинской организации нет возможностей для оказания помощи пациенту в соответствии с клиническими рекомендациями. В таких случаях пациентов должны перенаправлять в другие учреждения системы ОМС, включая учреждения других субъектов, или организовывать помощь с использованием телемедицинских технологий. Аналогичный алгоритм применяется при отсутствии у клиники лицензии на определенный вид услуг.

Лечащий врач самостоятельно выбирает тактику диагностики и лечения, основываясь на особенностях заболевания и состояния пациента, а также на клинических рекомендациях. При необходимости уточнения состояния, диагноза, прогноза и тактики лечения, а также целесообразности перевода в специализированные организации, по инициативе лечащего врача может быть созван консилиум.

Врачи могут использовать сведения из различных клинических рекомендаций, учитывая жалобы пациента, данные его анамнеза и осмотра, а также результаты лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и других исследований. При определении тактики диагностики и лечения учитываются основное заболевание, наличие осложнений и сопутствующих диагнозов. На основе этого определяются последовательность и объем медицинского вмешательства.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускается в случае наличия медицинских показаний (например, индивидуальной непереносимости или жизненных показаний) по решению врачебной комиссии. При этом подчеркивается, что клинические рекомендации не могут использоваться при федеральном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, а также при экспертизе качества медицинской помощи (ЭКМП) в рамках Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Ранее сообщалось, что указанные поправки будут внесены в федеральное законодательство, чтобы правоохранительные органы не могли использовать клинические рекомендации как инструмент давления на врачей в случае недостаточного оснащения региональных медицинских учреждений.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Минздрав РФ утвердил порядок дачи добровольного согласия или отказа на медицинское вмешательство

12/05/2025 - 10:36

Министерство здравоохранения РФ утвердило новый порядок оформления информированного добровольного согласия (ИДС) или отказа от медицинского вмешательства. Документ вступит в силу 1 сентября 2025 года и заменит действующий порядок, который применяется с 2015 года. Новый регламент, который будет действовать до 1 сентября 2031 года, вводит цифровые технологии, расширяет права пациентов и уточняет процедуры в рамках клинической апробации. Рассказываем, какие изменения ждут россиян и медицинские организации.

Одно из ключевых нововведений — возможность оформления согласия или отказа на медицинское вмешательство в электронном формате. Теперь пациенты смогут подписывать документы с использованием:

  • Усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).
  • Простой электронной подписи через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА), доступную через портал Госуслуг.

Медицинские работники также будут подписывать электронные документы с помощью УКЭП. При этом бумажный формат сохраняется как альтернатива, что делает процесс гибким для пациентов и медучреждений.

Электронные согласия и отказы будут интегрированы в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), региональные госсистемы и медицинские информационные системы (МИС) организаций. Это упростит хранение и доступ к данным, а также повысит прозрачность документооборота.

Новый порядок вводит возможность для пациентов или их законных представителей самостоятельно определять круг лиц, которым может быть передана информация о состоянии здоровья, включая данные после смерти пациента. Ранее такая норма отсутствовала, что ограничивало контроль над конфиденциальной информацией.

Кроме того, все данные о согласии или отказе будут фиксироваться в медицинской документации пациента, обеспечивая единый источник информации для врачей и медучреждений.

В действующем порядке указано, что согласие пациента не может быть получено «путем какого-либо принуждения». В новом документе эта норма отсутствует, что может вызвать вопросы о защите прав пациентов. Минздрав пока не прокомментировал причину исключения этой формулировки, но эксперты предполагают, что она может быть подразумеваться в других нормативных актах.

В октябре 2024 года Минэкономразвития РФ предложило проект постановления, который позволит пациентам в Москве подписывать ИДС с помощью планшета и стилуса в рамках экспериментального правового режима (ЭПР). Инициатива предусматривает использование электронной графической подписи для оформления согласий в цифровом формате. Эксперимент планируется проводить в течение трех лет, и в случае успеха технология может быть масштабирована на другие регионы.

Что это значит для пациентов и врачей?

Для пациентов: Упрощение процесса оформления согласий благодаря цифровизации, больше контроля над персональными данными и возможность выбора между бумажным и электронным форматом.

Для врачей и медучреждений: Интеграция с ЕГИСЗ и МИС облегчит ведение документации, а использование электронных подписей ускорит процессы.

Для здравоохранения в целом: Шаг к цифровизации и повышению прозрачности, что соответствует глобальным трендам в медицине.