ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

15/03/2023 - 09:29

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть вопрос о временном моратории на проведение локальных клинических исследований (КИ) оригинальных зарубежных препаратов. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные средства для регистрации в России должны проходить локальные КИ с участием российских пациентов. Исключение сделано только для орфанных препаратов.

Представители ВСП объясняют, что «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение клинических исследований в России. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первой половине 2022 года (самые свежие данные) число международных мультицентровых КИ сократилось: было выдано разрешений на 27% меньше, чем год назад. Кроме того, было прекращено или отменено 16–18% таких исследований, еще половина (50—55%) не началась или приостановилась по решению производителя препарата. В итоге, заключает ВСП, в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения.

Россия

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

Установите бесплатное приложение для Android

В России обратили внимание на износ медоборудования в регионах

30/08/2024 - 11:42

Минздрав призвали учитывать износ медицинского оборудования при разработке новых национальных проектов. Значительная часть медтехники, приобретенной в период с 2013 по 2017 год, полностью исчерпала свой ресурс.

Сенаторы обратились к Минздраву с просьбой учесть этот фактор при формировании новых национальных проектов и государственных программ в области здравоохранения. Письмо, адресованное министру здравоохранения Михаилу Мурашко, подписал глава Комитета Совета Федерации по экономической политике Андрей Кутепов, сообщает ТАСС.

По словам сенатора, оборудование, закупленное в рамках региональных программ модернизации здравоохранения, с учетом норм износа и дополнительной нагрузки во время пандемии Covid-19, либо полностью выработало свой ресурс, либо находится на стадии значительного износа. В первую очередь это касается тяжелого рентгенологического оборудования, эндовидеоскопических комплексов и стерилизационного оборудования, уточнил Кутепов.

Он также отметил, что отсутствие переоснащения основных стационаров может привести к штрафам при оплате медицинских услуг за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС) и предписаниям от Росздравнадзора в ходе контрольных мероприятий по качеству и безопасности лечения.

Россия