ViiV Healthcare зарегистрировала в РФ комбинированный препарат для терапии ВИЧ-инфекции

22/09/2021 - 09:59

Фармкомпания ViiV Healthcare 2 сентября зарегистрировала в России комбинированный препарат Джулука (долутегравир+рилпивирин), предназначенный для терапии ВИЧ-инфекции.

Это первое на российском рынке комбинированное лекарственное средство, содержащее в одной таблетке два компонента, необходимых для антиретровирусной терапии.

В утвержденных Минздравом РФ клинических рекомендациях по лечению ВИЧ-инфекции пока нет схем с таким препаратом.

В отличие от стандартной трехкомпонентной схемы, Джулука не содержит нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), притом что, по данным клинических исследований, не теряет в эффективности. Препарат применяется в форме таблеток один раз в день.

Действующие вещества в составе Джулуки зарегистрированы в России по отдельности. Долутегравир (ТН Тивикай) – препарат ViiV Healthcare, с 2018 года он включен в перечень ЖНВЛП. Весной 2021 года ФКУ Минздрава РФ заключило контракт с дистрибьюторским подразделением GSK «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» на поставку долутегравира в течение трех лет. Сумма заключенного контракта с ФКУ – 18,7 млрд рублей. Стоимость упаковки долутегравира по долгосрочному контракту обойдется бюджету в 6,1 тысячи рублей – на 14% дешевле цены закупки 2020 года и на 37% ниже предельной отпускной цены Тивикая.

Препарат с МНН рилпивирин зарегистрирован в РФ в 2012 году. Он не включен в ЖНВЛП. Препарат с этим веществом с 2021 года зарегистрировал «Фармасинтез» (Лаконивир). По данным Коалиции по готовности к лечению, цена за упаковку Эдюранта на госзакупках в 2021 году составила 26,2 тысячи рублей. Преимущественно рилпивирин закупается в составе комбинированного препарата Эвиплера.

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило Джулуку в 2017 году. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в 2018 году выдало разрешение на его применение для лечения пациентов, находящихся на эффективной антиретровирусной терапии более шести месяцев и у которых отсутствует лекарственная устойчивость и не было терапевтических неудач в ходе лечения ВИЧ-инфекции.

ViiV Healthcare – британская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения ВИЧ-инфекции, созданная в 2009 году как совместное предприятие Pfizer, GlaxoSmithKline и Shionogi (с 2012 года).

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Минтруд предлагает расширить компетенции младшего медперсонала для оказания экстренной помощи

08/12/2024 - 12:19
Минтруд предлагает расширить компетенции младшего медперсонала для оказания экстренной помощи
© Фото: КМС, архив.

Минтруд России представил на общественное обсуждение проект обновленного профессионального стандарта для младшего медицинского персонала, который предполагает значительное расширение их компетенций. Новый стандарт, разработанный совместно с Национальной медицинской палатой и профильными экспертами, наделяет младший медперсонал дополнительными трудовыми функциями, включая оказание экстренной медицинской помощи.

Согласно предложенным изменениям, младший медперсонал сможет оказывать первую помощь не только в угрожающих жизни состояниях, но и в других экстренных ситуациях, таких как клиническая смерть пациента. В новый стандарт включены такие действия, как проведение базовой сердечно-легочной реанимации, поддержание жизнедеятельности организма до прибытия врача или бригады скорой помощи, а также первичный осмотр пациента.

Кроме того, медработники должны будут уметь распознавать состояния, представляющие угрозу жизни, измерять показатели жизнедеятельности и поддерживать витальные функции. В новый список компетенций также входит методика сбора жалоб, анамнеза жизни и заболеваний пациента, а также проведение пальпации, перкуссии и аускультации. Медперсонал должен обладать знаниями по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании экстренной помощи.

Эксперты и представители профсообщества выразили различные мнения по поводу предложенных изменений. Ирина Тобианская, заместитель медицинского директора по работе со средним и младшим медперсоналом, отметила, что новый стандарт может облегчить работу среднего медицинского персонала и обеспечить пациентам более быструю помощь. Однако она подчеркнула, что за действия младшего медперсонала все равно будет нести ответственность медсестра.

Ян Власов, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, положительно оценил инициативу, но выразил опасения по поводу возможного негативного результата, если для сотрудников не будет организовано качественное обучение. Николай Чернышук, медицинский юрист, отметил, что с введением новых правил диапазон уголовных статей, которые могут быть применены к младшему медперсоналу, значительно расширится.

Введение новых стандартов требует значительных изменений в системе обучения и подготовки младшего медперсонала, а также внесения изменений в нормативные акты. Эксперты подчеркивают необходимость качественного и ответственного обучения всех сотрудников для успешной реализации предложенных изменений.