ViiV Healthcare зарегистрировала в РФ комбинированный препарат для терапии ВИЧ-инфекции

22/09/2021 - 09:59

Фармкомпания ViiV Healthcare 2 сентября зарегистрировала в России комбинированный препарат Джулука (долутегравир+рилпивирин), предназначенный для терапии ВИЧ-инфекции.

Это первое на российском рынке комбинированное лекарственное средство, содержащее в одной таблетке два компонента, необходимых для антиретровирусной терапии.

В утвержденных Минздравом РФ клинических рекомендациях по лечению ВИЧ-инфекции пока нет схем с таким препаратом.

В отличие от стандартной трехкомпонентной схемы, Джулука не содержит нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), притом что, по данным клинических исследований, не теряет в эффективности. Препарат применяется в форме таблеток один раз в день.

Действующие вещества в составе Джулуки зарегистрированы в России по отдельности. Долутегравир (ТН Тивикай) – препарат ViiV Healthcare, с 2018 года он включен в перечень ЖНВЛП. Весной 2021 года ФКУ Минздрава РФ заключило контракт с дистрибьюторским подразделением GSK «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» на поставку долутегравира в течение трех лет. Сумма заключенного контракта с ФКУ – 18,7 млрд рублей. Стоимость упаковки долутегравира по долгосрочному контракту обойдется бюджету в 6,1 тысячи рублей – на 14% дешевле цены закупки 2020 года и на 37% ниже предельной отпускной цены Тивикая.

Препарат с МНН рилпивирин зарегистрирован в РФ в 2012 году. Он не включен в ЖНВЛП. Препарат с этим веществом с 2021 года зарегистрировал «Фармасинтез» (Лаконивир). По данным Коалиции по готовности к лечению, цена за упаковку Эдюранта на госзакупках в 2021 году составила 26,2 тысячи рублей. Преимущественно рилпивирин закупается в составе комбинированного препарата Эвиплера.

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило Джулуку в 2017 году. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в 2018 году выдало разрешение на его применение для лечения пациентов, находящихся на эффективной антиретровирусной терапии более шести месяцев и у которых отсутствует лекарственная устойчивость и не было терапевтических неудач в ходе лечения ВИЧ-инфекции.

ViiV Healthcare – британская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения ВИЧ-инфекции, созданная в 2009 году как совместное предприятие Pfizer, GlaxoSmithKline и Shionogi (с 2012 года).

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Ключевые изменения в области здравоохранения 2025. Что важно знать организаторам?

27/12/2024 - 18:29

2025 год принесет значительные изменения в законодательство, которые коснутся как медиков, так и пациентов. Новые правила и поправки направлены на повышение качества медицинских услуг, усиление контроля за безопасностью лекарственных средств и медицинских изделий, а также на улучшение условий для инвалидов и волонтеров.

В этом обзоре мы подробно рассмотрим ключевые изменения, которые вступят в силу в ближайшее время, и объясним, как они повлияют на здравоохранение в России.

Клинические рекомендации

Обновлен порядок разработки и пересмотра клинических рекомендаций. Время проверки документов сокращено до 15 рабочих дней, а экспертная оценка — до 1 рабочего дня. Это ускорит процесс разработки и внедрения новых клинических рекомендаций, что позволит медицинским учреждениям быстрее адаптироваться к новым стандартам лечения.

Новая форма выписки из реестра лекарственных средств

Новая форма выписки содержит 15 пунктов, включая наименование лекарственного препарата и его дозировку. Это упростит процесс идентификации и использования лекарственных средств, обеспечивая более точную и безопасную медицинскую практику.

Налоговые льготы для волонтеров

Волонтеры освобождаются от НДФЛ на выплаты, связанные с возмещением расходов на медицинские услуги. Это стимулирует волонтерскую деятельность и обеспечит доступность медицинской помощи для волонтеров.

Новые правила допуска на должности среднего медперсонала

Специалисты с опытом обучения по программам «Лечебное дело», «Педиатрия» и «Стоматология» могут работать на скорой помощи. Это поможет решить проблему кадрового дефицита и улучшить качество медицинской помощи.

Не менее важное

Кроме того, вводятся новые правила оформления инвалидности. Вводятся целевые реабилитационные группы и упрощается процесс изменения программы реабилитации, что позволит улучшить качество жизни инвалидов и обеспечит более эффективную реабилитацию.

Нас ожидает и новая номенклатура медицинских услуг. Появится более точный и информативный код для медицинских услуг. Это обновит классификацию и учет медицинских услуг, что позволит более эффективно управлять ресурсами и повысить качество медицинской помощи.

Вводится понятие «наставничество», позволяющее работникам получать зарплату за обучение специалистов. Это особенно важно для медицинских профессий, где наставничество является обязательным.

Ожидаются новые штрафы за передачу информации о здоровье пациентов без их согласия. Это должно усилить защиту персональных данных пациентов и повысит доверие к медицинским учреждениям.

Также, планируется переход на электронные медицинские книжки, чтобы упростить учет и контроль за медицинскими книжками, обеспечивая их доступность и актуальность.

Эти изменения направлены на улучшение качества медицинских услуг и повышение прозрачности в здравоохранении.