Правительство разрешило техобслуживание медизделий отсутствующими в документации комплектующими

18/01/2023 - 13:59

Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий (МИ) комплектующие, которых нет в документации. Постановление № 2525 от 29.12.2022 опубликовано на портале правовой информации.

Согласно документу, безопасность совместного использования деталей и изделия должна быть подтверждена техническими испытаниями, а затем токсикологическими исследованиями, проведенными Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Коме того, потребуется проведение клинических испытаний.

Росздравнадзор должен будет утвердить список документов, необходимых для проведения исследований, разработать форму заключения о возможности использования комплектующих и перечень сведений о комплектующих или принадлежностях медизделия, не предусмотренных в их технической или эксплуатационной документации. Перечень будет размещаться на сайте ВНИИИМТ.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Минздрав разработал новый порядок медосмотров

13/04/2024 - 12:37
Медицинские осмотры
© Фото: КМС, архив.

Министерство здравоохранения России разработало новый порядок проведения медицинских осмотров для некоторых категорий работников, включая пищевую промышленность, медицинские организации и детские учреждения. Согласно этому порядку, сотрудников будут тестировать на различные заболевания, такие как туберкулез, венерические и кишечные инфекции.

Ранее, все работники, включая тех, чья деятельность не связана с выполнением медицинских функций (например, сотрудники бухгалтерии или отдела кадров), должны были проходить подобные обследования. Новый порядок позволяет исключить эту категорию сотрудников, что снизит затраты работодателей на проведение медосмотров.

Среди противопоказаний для выполнения определенных видов работ включены кишечные инфекции, туберкулез, сифилис и гонорея, вирусные инфекции, микозы, педикулез и гнойно-воспалительные болезни кожи. Теперь Минздрав четко указывает, какие работники должны проходить подобные медосмотры.

Согласно новому порядку, периодический осмотр работников будет проводиться ежегодно.

Эти изменения направлены на оптимизацию процесса медицинских осмотров и обеспечение безопасности работников в медицинских учреждениях.