Правительство разрешило техобслуживание медизделий отсутствующими в документации комплектующими

18/01/2023 - 13:59

Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий (МИ) комплектующие, которых нет в документации. Постановление № 2525 от 29.12.2022 опубликовано на портале правовой информации.

Согласно документу, безопасность совместного использования деталей и изделия должна быть подтверждена техническими испытаниями, а затем токсикологическими исследованиями, проведенными Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Коме того, потребуется проведение клинических испытаний.

Росздравнадзор должен будет утвердить список документов, необходимых для проведения исследований, разработать форму заключения о возможности использования комплектующих и перечень сведений о комплектующих или принадлежностях медизделия, не предусмотренных в их технической или эксплуатационной документации. Перечень будет размещаться на сайте ВНИИИМТ.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

В России пытаются сократить обязательные требования к строительству больниц

09/05/2024 - 13:11

Российские законодатели предложили сократить список обязательных требований к строительству медицинских учреждений в стране. Это предложение вызвало живые обсуждения среди экспертов и общественности.

Согласно источникам, изменения направлены на упрощение процесса строительства и снижение затрат, что, как ожидается, приведет к ускорению создания новых больниц и клиник. Однако некоторые специалисты выразили опасения по поводу возможного снижения качества строительства и безопасности пациентов.

Предложение уже привлекло внимание общественных организаций и профессиональных сообществ, которые призывают к тщательному рассмотрению всех возможных последствий перед принятием окончательного решения. Ожидается, что в ближайшие недели будет проведено несколько слушаний, на которых представители медицинской отрасли и строительного сектора смогут высказать свои мнения и предложения.

Эта инициатива тесно связана с текущими усилиями правительства по модернизации здравоохранения и улучшению доступа к медицинским услугам в регионах России. Остается открытым вопрос, сможет ли эта инициатива сбалансировать необходимость экономии с обеспечением высоких стандартов здравоохранения для всех граждан.