Правительство разрешило техобслуживание медизделий отсутствующими в документации комплектующими

18/01/2023 - 13:59

Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий (МИ) комплектующие, которых нет в документации. Постановление № 2525 от 29.12.2022 опубликовано на портале правовой информации.

Согласно документу, безопасность совместного использования деталей и изделия должна быть подтверждена техническими испытаниями, а затем токсикологическими исследованиями, проведенными Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Коме того, потребуется проведение клинических испытаний.

Росздравнадзор должен будет утвердить список документов, необходимых для проведения исследований, разработать форму заключения о возможности использования комплектующих и перечень сведений о комплектующих или принадлежностях медизделия, не предусмотренных в их технической или эксплуатационной документации. Перечень будет размещаться на сайте ВНИИИМТ.

кризи оборудование

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

Установите бесплатное приложение для Android

Минздрав поручил разработать чек-листы для экспертной оценки медицинской помощи

28/06/2024 - 12:25

Всероссийский союз страховщиков получил поручение от Минздрава до 1 июля разработать чек-листы для проведения экспертных мероприятий по оценке медицинской помощи в соответствии с клиническими рекомендациями. Это решение было принято после совещания министра здравоохранения Михаила Мурашко с участниками страхового рынка 3 июня.

Кроме того, страховые компании, работающие в системе обязательного медицинского страхования (ОМС), должны представить кандидатуры для включения в рабочую группу по разработке и пересмотру клинических рекомендаций. Задача этой группы — глубокая оценка клинических рекомендаций в качестве документов, используемых при проведении экспертиз.

ОМС Россия