Правительство разрешило техобслуживание медизделий отсутствующими в документации комплектующими

18/01/2023 - 13:59

Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий (МИ) комплектующие, которых нет в документации. Постановление № 2525 от 29.12.2022 опубликовано на портале правовой информации.

Согласно документу, безопасность совместного использования деталей и изделия должна быть подтверждена техническими испытаниями, а затем токсикологическими исследованиями, проведенными Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Коме того, потребуется проведение клинических испытаний.

Росздравнадзор должен будет утвердить список документов, необходимых для проведения исследований, разработать форму заключения о возможности использования комплектующих и перечень сведений о комплектующих или принадлежностях медизделия, не предусмотренных в их технической или эксплуатационной документации. Перечень будет размещаться на сайте ВНИИИМТ.

кризи оборудование

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

Установите бесплатное приложение для Android

Появился перечень чиновников с правом налагать штрафы на медучреждения

14/08/2024 - 10:50

Федеральный фонд ОМС (ФОМС) утвердил новый приказ о наложении штрафов на медицинские организации за нарушения в сфере обязательного медицинского страхования, заменив предыдущий приказ № 228 от 01.12.2010.

Согласно новому документу, право накладывать штрафы получили главы и заместители ФОМС и ТФОМС, руководители отделов по финансам, контролю, правовым вопросам, а также главные бухгалтеры. Эти полномочия также предоставлены руководителям отделов и их заместителям в территориальных фондах.

За нарушения в 2022 году медицинским организациям были наложены штрафы на сумму более 23,1 млрд рублей, а по итогам 2023 года сумма штрафов превысила 26 млн рублей.

Россия фомс