Правительство готово разрешить ввоз биомедицинских клеточных продуктов без регистрации

04/02/2023 - 16:19

Правительство предложило вывести из-под действия Федерального закона № 180 о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП) высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Проект документа размещен в электронной базе Госдумы, обратил внимание «Фармацевтический вестник».

Для ввоза в страну БМКП из закона исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. Также будут отменены требования к иным условиям ввоза, в том числе к подтверждению соответствия и комплекту документов для ввоза.

Не потребуют регистрации также БМКП для индивидуального применения, изготовленные клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медорганизации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Минздрав разработал новый порядок медосмотров

13/04/2024 - 12:37
Медицинские осмотры
© Фото: КМС, архив.

Министерство здравоохранения России разработало новый порядок проведения медицинских осмотров для некоторых категорий работников, включая пищевую промышленность, медицинские организации и детские учреждения. Согласно этому порядку, сотрудников будут тестировать на различные заболевания, такие как туберкулез, венерические и кишечные инфекции.

Ранее, все работники, включая тех, чья деятельность не связана с выполнением медицинских функций (например, сотрудники бухгалтерии или отдела кадров), должны были проходить подобные обследования. Новый порядок позволяет исключить эту категорию сотрудников, что снизит затраты работодателей на проведение медосмотров.

Среди противопоказаний для выполнения определенных видов работ включены кишечные инфекции, туберкулез, сифилис и гонорея, вирусные инфекции, микозы, педикулез и гнойно-воспалительные болезни кожи. Теперь Минздрав четко указывает, какие работники должны проходить подобные медосмотры.

Согласно новому порядку, периодический осмотр работников будет проводиться ежегодно.

Эти изменения направлены на оптимизацию процесса медицинских осмотров и обеспечение безопасности работников в медицинских учреждениях.