Правительство готово разрешить ввоз биомедицинских клеточных продуктов без регистрации

04/02/2023 - 16:19

Правительство предложило вывести из-под действия Федерального закона № 180 о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП) высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Проект документа размещен в электронной базе Госдумы, обратил внимание «Фармацевтический вестник».

Для ввоза в страну БМКП из закона исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. Также будут отменены требования к иным условиям ввоза, в том числе к подтверждению соответствия и комплекту документов для ввоза.

Не потребуют регистрации также БМКП для индивидуального применения, изготовленные клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медорганизации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

В России пытаются сократить обязательные требования к строительству больниц

09/05/2024 - 13:11

Российские законодатели предложили сократить список обязательных требований к строительству медицинских учреждений в стране. Это предложение вызвало живые обсуждения среди экспертов и общественности.

Согласно источникам, изменения направлены на упрощение процесса строительства и снижение затрат, что, как ожидается, приведет к ускорению создания новых больниц и клиник. Однако некоторые специалисты выразили опасения по поводу возможного снижения качества строительства и безопасности пациентов.

Предложение уже привлекло внимание общественных организаций и профессиональных сообществ, которые призывают к тщательному рассмотрению всех возможных последствий перед принятием окончательного решения. Ожидается, что в ближайшие недели будет проведено несколько слушаний, на которых представители медицинской отрасли и строительного сектора смогут высказать свои мнения и предложения.

Эта инициатива тесно связана с текущими усилиями правительства по модернизации здравоохранения и улучшению доступа к медицинским услугам в регионах России. Остается открытым вопрос, сможет ли эта инициатива сбалансировать необходимость экономии с обеспечением высоких стандартов здравоохранения для всех граждан.