Правительство готово разрешить ввоз биомедицинских клеточных продуктов без регистрации

04/02/2023 - 16:19

Правительство предложило вывести из-под действия Федерального закона № 180 о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП) высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Проект документа размещен в электронной базе Госдумы, обратил внимание «Фармацевтический вестник».

Для ввоза в страну БМКП из закона исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. Также будут отменены требования к иным условиям ввоза, в том числе к подтверждению соответствия и комплекту документов для ввоза.

Не потребуют регистрации также БМКП для индивидуального применения, изготовленные клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медорганизации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

В России обратили внимание на износ медоборудования в регионах

30/08/2024 - 11:42
© Фото: КМС

Минздрав призвали учитывать износ медицинского оборудования при разработке новых национальных проектов. Значительная часть медтехники, приобретенной в период с 2013 по 2017 год, полностью исчерпала свой ресурс.

Сенаторы обратились к Минздраву с просьбой учесть этот фактор при формировании новых национальных проектов и государственных программ в области здравоохранения. Письмо, адресованное министру здравоохранения Михаилу Мурашко, подписал глава Комитета Совета Федерации по экономической политике Андрей Кутепов, сообщает ТАСС.

По словам сенатора, оборудование, закупленное в рамках региональных программ модернизации здравоохранения, с учетом норм износа и дополнительной нагрузки во время пандемии Covid-19, либо полностью выработало свой ресурс, либо находится на стадии значительного износа. В первую очередь это касается тяжелого рентгенологического оборудования, эндовидеоскопических комплексов и стерилизационного оборудования, уточнил Кутепов.

Он также отметил, что отсутствие переоснащения основных стационаров может привести к штрафам при оплате медицинских услуг за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС) и предписаниям от Росздравнадзора в ходе контрольных мероприятий по качеству и безопасности лечения.