Правительство готово разрешить ввоз биомедицинских клеточных продуктов без регистрации

04/02/2023 - 16:19

Правительство предложило вывести из-под действия Федерального закона № 180 о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП) высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Проект документа размещен в электронной базе Госдумы, обратил внимание «Фармацевтический вестник».

Для ввоза в страну БМКП из закона исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. Также будут отменены требования к иным условиям ввоза, в том числе к подтверждению соответствия и комплекту документов для ввоза.

Не потребуют регистрации также БМКП для индивидуального применения, изготовленные клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медорганизации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Новый законопроект Роспотребнадзора направлен на защиту граждан от навязывания оплаты медицинских услуг

08/12/2024 - 11:38

Роспотребнадзор внёс в Государственную Думу проект изменений в закон «О защите прав потребителей», который направлен на защиту граждан от навязывания оплаты медицинских услуг, входящих в программу обязательного медицинского страхования (ОМС). Этот шаг призван укрепить доверие пациентов к системе здравоохранения и обеспечить прозрачность в предоставлении медицинских услуг.

Согласно предложенным изменениям, которые вступят в силу с 1 сентября 2025 года, дополнительные медицинские услуги за отдельную плату станут возможны только с явного согласия потребителя. Это означает, что медицинские учреждения больше не смогут навязывать пациентам услуги, которые уже покрываются полисом ОМС, без их явного согласия.

В Роспотребнадзоре отметили, что регулярно сталкиваются с жалобами граждан, которым навязывают дополнительные услуги, товары и работы. По данным опроса ВЦИОМ, 43% россиян сталкивались с попытками навязать им оплату медицинских услуг, которые уже включены в их полис ОМС. Это создаёт значительные финансовые и эмоциональные нагрузки на пациентов, особенно на тех, кто находится в уязвимом положении.

Многие медицинские учреждения уже начали адаптироваться к новым требованиям, внедряя прозрачные системы информирования пациентов о включённых в ОМС услугах. Это включает использование цифровых платформ и мобильных приложений для предоставления информации.

Введение новых правил может привести к снижению финансовой нагрузки на пациентов, что, в свою очередь, может способствовать улучшению их общего состояния здоровья и качества жизни.