ФМБА планирует до конца сентября подать документы для регистрации лекарства от коронавируса

11/09/2021 - 10:09

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) собирается подать документы на регистрацию препарата против новой коронавирусной инфекции «Мир-19» во второй половине сентября.

Об этом заявила глава агентства Вероника Скворцова, передает «Интерфакс».

«По «Миру-19» завершён набор во вторую фазу клинических исследований, и в настоящее время готовится отчет в минздрав. Мы планируем этот отчет сдать во второй половине сентября», – сказала Скворцова журналистам.

Ранее она сообщала, что разрабатываемый агентством препарат «Мир-19» будет эффективен против любых видов коронавируса, поскольку он воздействует на его наиболее устойчивые участки. По словам Скворцовой, этот препарат именно против вируса SARS-CoV-2, который подходит к определенному участку генома, «как ключ к замку, и выключает его».

Во время экспериментов установлено, что введенный препарат снижает концентрацию вируса у инфицированных животных в 10 тысяч раз. Первую фазу клинических испытаний на человеке завершили в марте этого года. Она показала, что препарат безопасен. Разработчики предполагают, что «Мир-19» будет максимально эффективен против коронавируса в первые двое-трое суток после заражения человека.

Сейчас лекарство проходит вторую фазу клинических испытаний. Они ведутся в центрах ФМБА в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Первое время после регистрации «Мир-19» будет применяться только в больницах. В случае его высокой эффективности ФМБА планирует создать еще две формы препарата в виде спрея для постконтактной профилактики.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Медицинский коллапс? Как торговые войны США и Китая оставят мир без лекарств и аппаратов ИВЛ

10/04/2025 - 15:32
Медицинский коллапс? Как торговые войны США и Китая оставят мир без лекарств и аппаратов ИВЛ
© Фото: КМС, архив.

Представьте, что завтра в аптеках исчезнут антибиотики, а больницы не смогут закупить томографы. Это не сценарий апокалипсиса — а реальный риск из-за торговой войны США и Китая.

Новые пошлины Трампа, угрожают глобальному рынку медикаментов и оборудования, и первыми под удар попадут пациенты с хроническими заболеваниями и те, кто зависит от высокотехнологичной помощи.

Шокирующие цифры

1. Китай производит 80% мировых антибиотиков и 60% компонентов для медтехники26.

2. Пошлины могут удвоить стоимость аппаратов ИВЛ и онкопрепаратов — это подтверждают аналитики JPMorgan.

3. Некоторые эксперты считают, что Китай может намеренно ограничить экспорт редкоземельных металлов (гадолиний, тербий), без которых невозможна работа МРТ и аппаратов лучевой терапии.

4. США зависят от Китая в поставках 87% дженериков6.

5. Европа и Россия могут не успеть перестроить цепочки: на это нужно 3–5 лет.

С большой долей вероятности, фармкомпании сейчас начнут скупать пока еще дешевые фармакологические субстанции для производства медицинских препаратов. Но дальше, бизнесу стоит искать новых поставщиков в Индии и Вьетнаме, хотя цены там тоже растут.

Торговая война перешла из экономической плоскости в угрозу для здоровья миллионов. Если Китай ответит симметрично (например, запретит экспорт фармакологических субстанции и расходных материалов), мир столкнется с дефицитом, сравнимым с пандемийным 2020 годом.