Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) собирается подать документы на регистрацию препарата против новой коронавирусной инфекции «Мир-19» во второй половине сентября.
Об этом заявила глава агентства Вероника Скворцова, передает «Интерфакс».
«По «Миру-19» завершён набор во вторую фазу клинических исследований, и в настоящее время готовится отчет в минздрав. Мы планируем этот отчет сдать во второй половине сентября», – сказала Скворцова журналистам.
Ранее она сообщала, что разрабатываемый агентством препарат «Мир-19» будет эффективен против любых видов коронавируса, поскольку он воздействует на его наиболее устойчивые участки. По словам Скворцовой, этот препарат именно против вируса SARS-CoV-2, который подходит к определенному участку генома, «как ключ к замку, и выключает его».
Во время экспериментов установлено, что введенный препарат снижает концентрацию вируса у инфицированных животных в 10 тысяч раз. Первую фазу клинических испытаний на человеке завершили в марте этого года. Она показала, что препарат безопасен. Разработчики предполагают, что «Мир-19» будет максимально эффективен против коронавируса в первые двое-трое суток после заражения человека.
Сейчас лекарство проходит вторую фазу клинических испытаний. Они ведутся в центрах ФМБА в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Первое время после регистрации «Мир-19» будет применяться только в больницах. В случае его высокой эффективности ФМБА планирует создать еще две формы препарата в виде спрея для постконтактной профилактики.
