ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

15/03/2023 - 09:29

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть вопрос о временном моратории на проведение локальных клинических исследований (КИ) оригинальных зарубежных препаратов. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные средства для регистрации в России должны проходить локальные КИ с участием российских пациентов. Исключение сделано только для орфанных препаратов.

Представители ВСП объясняют, что «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение клинических исследований в России. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первой половине 2022 года (самые свежие данные) число международных мультицентровых КИ сократилось: было выдано разрешений на 27% меньше, чем год назад. Кроме того, было прекращено или отменено 16–18% таких исследований, еще половина (50—55%) не началась или приостановилась по решению производителя препарата. В итоге, заключает ВСП, в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения.

Россия

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

Установите бесплатное приложение для Android

Больница во Владимире выплатит 11 млн рублей компенсации родным умершего ребенка

21/01/2025 - 21:10

Суд во Владимире постановил взыскать с Областной детской клинической больницы (ОДКБ) 11 млн рублей компенсации морального вреда в пользу родных ребенка, который скончался из-за врачебной ошибки. Виновным признан врач-хирург медучреждения, допустивший нарушения при оказании медицинской помощи.

Хронология событий

В октябре 2022 года родители несовершеннолетнего обратились в ОДКБ с жалобами на боли в животе у их сына. Врач, осматривавший ребенка, не усмотрел хирургической патологии и не нашел оснований для госпитализации. В результате ребенок скончался, а экспертиза установила дефекты при оказании медицинской помощи, приведшие к летальному исходу.

Решение суда

Суд постановил выплатить компенсацию морального вреда в следующих размерах:

По 4 млн рублей в пользу матери и отца умершего ребенка.
По 1,5 млн рублей в пользу обеих бабушек.

Если на счетах ОДКБ не окажется требуемой суммы, она подлежит взысканию с Минздрава региона как учредителя медучреждения, уточнили в прокуратуре.

Этот случай вызвал широкий резонанс в обществе и привлек внимание к проблемам в сфере медицинского обслуживания детей. Родители и родственники умершего ребенка надеются, что это решение суда станет прецедентом для улучшения качества медицинской помощи и повышения ответственности медицинских работников.

дело врачей суд