ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

15/03/2023 - 09:29

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть вопрос о временном моратории на проведение локальных клинических исследований (КИ) оригинальных зарубежных препаратов. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные средства для регистрации в России должны проходить локальные КИ с участием российских пациентов. Исключение сделано только для орфанных препаратов.

Представители ВСП объясняют, что «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение клинических исследований в России. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первой половине 2022 года (самые свежие данные) число международных мультицентровых КИ сократилось: было выдано разрешений на 27% меньше, чем год назад. Кроме того, было прекращено или отменено 16–18% таких исследований, еще половина (50—55%) не началась или приостановилась по решению производителя препарата. В итоге, заключает ВСП, в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения.

Россия

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

Установите бесплатное приложение для Android

Врачам грозит обвинение в мошенничестве за фиктивную аккредитацию

26/12/2024 - 16:19

О серьезных последствиях для медицинских работников, фиктивно прошедших аккредитацию, предупреждают юристы.

Свидетельство о первичной или периодической аккредитации является юридическим фактом, позволяющим заниматься профессиональной деятельностью и получать заработную плату. Если правоохранительные органы установят, что аккредитация была проведена фиктивно, врачам может грозить не только обвинение в даче взятки, но и в мошенничестве. Это связано с тем, что медицинский работник получал заработную плату на основе недостоверных документов, что является обманом.

В таком случае работодатель медика, обычно это бюджетное учреждение здравоохранения (БУЗ), становится потерпевшим, так как несет имущественные потери в виде неправомерно выплаченной заработной платы. Кроме того, Территориальный фонд обязательного медицинского страхования (ТФОМС) при проверке целевого использования средств ОМС также может взыскать с БУЗ сумму неправомерно выплаченной заработной платы.

Таким образом, одно неправомерное деяние — дача взятки — может повлечь за собой другое — мошенничество, что усугубляет ситуацию для виновных медицинских работников.

закон прокуратура