ViiV Healthcare зарегистрировала в РФ комбинированный препарат для терапии ВИЧ-инфекции

22/09/2021 - 09:59

Фармкомпания ViiV Healthcare 2 сентября зарегистрировала в России комбинированный препарат Джулука (долутегравир+рилпивирин), предназначенный для терапии ВИЧ-инфекции.

Это первое на российском рынке комбинированное лекарственное средство, содержащее в одной таблетке два компонента, необходимых для антиретровирусной терапии.

В утвержденных Минздравом РФ клинических рекомендациях по лечению ВИЧ-инфекции пока нет схем с таким препаратом.

В отличие от стандартной трехкомпонентной схемы, Джулука не содержит нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), притом что, по данным клинических исследований, не теряет в эффективности. Препарат применяется в форме таблеток один раз в день.

Действующие вещества в составе Джулуки зарегистрированы в России по отдельности. Долутегравир (ТН Тивикай) – препарат ViiV Healthcare, с 2018 года он включен в перечень ЖНВЛП. Весной 2021 года ФКУ Минздрава РФ заключило контракт с дистрибьюторским подразделением GSK «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» на поставку долутегравира в течение трех лет. Сумма заключенного контракта с ФКУ – 18,7 млрд рублей. Стоимость упаковки долутегравира по долгосрочному контракту обойдется бюджету в 6,1 тысячи рублей – на 14% дешевле цены закупки 2020 года и на 37% ниже предельной отпускной цены Тивикая.

Препарат с МНН рилпивирин зарегистрирован в РФ в 2012 году. Он не включен в ЖНВЛП. Препарат с этим веществом с 2021 года зарегистрировал «Фармасинтез» (Лаконивир). По данным Коалиции по готовности к лечению, цена за упаковку Эдюранта на госзакупках в 2021 году составила 26,2 тысячи рублей. Преимущественно рилпивирин закупается в составе комбинированного препарата Эвиплера.

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило Джулуку в 2017 году. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в 2018 году выдало разрешение на его применение для лечения пациентов, находящихся на эффективной антиретровирусной терапии более шести месяцев и у которых отсутствует лекарственная устойчивость и не было терапевтических неудач в ходе лечения ВИЧ-инфекции.

ViiV Healthcare – британская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке методов лечения ВИЧ-инфекции, созданная в 2009 году как совместное предприятие Pfizer, GlaxoSmithKline и Shionogi (с 2012 года).

вич

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

Установите бесплатное приложение для Android

В Китае наблюдается вспышка метапневмовируса человека (HMPV).

08/01/2025 - 10:38

Китай столкнулся с резким ростом заболеваемости респираторными вирусами, особенно среди детей. В частности, в стране наблюдается вспышка метапневмовируса человека (HMPV).

Китайское Управление по контролю и профилактике заболеваний подтвердило вспышку метапневмовируса человека. Анализ респираторных проб, взятых в больницах в период с 23 по 29 декабря, показал положительные результаты на вирус гриппа, метапневмовирус человека и риновирус.

Исследование выявило, что острые респираторные инфекции активно распространяются по всей стране. Особенно тревожна ситуация с метапневмовирусом среди детей до 14 лет, особенно в северных провинциях Китая.

По данным Independent, больницы в северных регионах переполнены из-за резкого увеличения числа случаев заболевания метапневмовирусом. Этот вирус вызывает симптомы, сходные с простудой и гриппом, такие как кашель, насморк, лихорадка и общее недомогание. Хотя в большинстве случаев заболевание протекает в легкой форме, оно может привести к серьезным осложнениям, включая пневмонию, особенно у младенцев, пожилых людей и тех, кто имеет ослабленную иммунную систему.

Что такое метапневмовирус человека?

Метапневмовирус человека (HMPV) был впервые обнаружен в 2001 году и с тех пор признан одной из основных причин респираторных заболеваний у детей. Вирус передается воздушно-капельным путем и может вызывать широкий спектр симптомов, от легких до тяжелых.

Как защититься?

Эксперты рекомендуют соблюдать стандартные меры гигиены для предотвращения распространения вируса:
- Частое мытье рук с мылом и водой.
- Использование дезинфицирующих средств для рук.
- Избегание контакта с больными людьми.
- Ношение масок в общественных местах.

Что дальше?

Власти Китая принимают меры для контроля над ситуацией, включая усиление мониторинга и увеличение числа коек в больницах. Медицинские учреждения готовятся к возможному увеличению числа пациентов и работают над обеспечением необходимого лечения.

Следите за нашими обновлениями, чтобы быть в курсе последних новостей о вспышке метапневмовируса в Китае и мерах, предпринимаемых для ее контроля.

HMPV метапневмовирус