Вакцины против COVID-19 могут вызывать синдром Персонейджа–Тернера

20/10/2021 - 18:48

Синдром Персонейджа–Тернера может возникать после введения мРНК вакцин. Компании Pfizer и Moderna официально признали появление неврологической амиотрофии проблемой безопасности собственных вакцин против COVID-19. Развитие синдрома потенциально связано с введением антиковидной вакцины AstraZeneca.

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) представило отчет службы фармаконадзора. В нем указано, что синдром Персонейджа–Тернера может быть потенциальным побочным эффектом мРНК вакцин против COVID-19, сообщает Medscape.

Редкий синдром Персонейджа–Тернера чаще встречается у мужчин, чем у женщин. Для него характерно появление резкой внезапной боли в области плеча и дальнейшее развитие пареза руки. Ранее появление неврологической амиотрофии было описано после использования вакцин против гриппа.

Случаи синдрома Персонейджа–Тернера официально признаны компаниями Pfizer и Moderna как проблема безопасности мРНК вакцин, сообщает Medscape.

Французский регулятор описал шесть случаев появления синдрома Персонейджа–Тернера, возникших в течение 50 дней после введения вакцины компании Pfizer. Четыре произошли в первой половине сентября. Возраст пациентов составил 19-69 лет. Среди заболевших две женщины и четверо мужчин.

У половины пациентов симптомы выявили после введения первой дозы вакцины, у другой половины — после введения второй дозы. Четверо пациентов в настоящий момент выздоравливают. Исход заболевания у двоих пациентов остается неизвестным.

Два случая появления синдрома Персонейджа–Тернера описаны на фоне введения вакцины Moderna. Оба пациента — мужчины в возрасте около 30 и 60 лет. Симптомы заболевания появились в течение 18 дней после вакцинации. Одному пациенту ввели первую дозу вакцины, второй получил две дозы. Оба пациента выздоравливают.

Кроме того, французский регулятор рассматривает связь синдрома Персонейджа–Тернера с введением вакцины AstraZeneca. Пока ANSM считает восемь сообщений о возникновении синдрома после введения аденовирусной вакцины «потенциальным» сигналом. Это указано в отчете службы фармаконадзора регулятора 8 октября, сообщает Medscape.

Напомним, ранее уже упоминалось о том, что вакцина от Pfizer может вызывать миокардит и перикардит, вероятно аутоимунной этиологии.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Частные клиники будут проходить строгий отбор для участия в системе ОМС

29/12/2024 - 12:47

Президент России Владимир Путин подписал закон № 552-ФЗ от 28 декабря 2024 года, который вносит значительные поправки в закон № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании» (ОМС). Одним из ключевых нововведений стало изменение порядка работы частных клиник в системе ОМС. С 1 сентября 2025 года будет введен отбор коммерческих медицинских центров для включения в реестр организаций, работающих в территориальной программе ОМС. Критерии для отказа во включении в реестр будут подготовлены Правительством РФ.

Законопроект под номером 875655-7, принятый Госдумой 12 декабря, дорабатывался с 2020 года и прошел через несколько версий. Основная идея заключалась в замене текущего уведомительного порядка включения клиник в терпрограмму ОМС на заявительный. Текущая уведомительная схема предполагает безусловное включение организаций всех форм собственности в реестр и получение права на выделение объемов медицинской помощи. Новая схема, введенная для частных клиник, предусматривает включение только определенных организаций по заявлению.

С 1 сентября 2025 года территориальные фонды ОМС будут ежегодно отбирать заявки медицинских центров на включение в реестр по утвержденному Правительством РФ порядку и критериям. Государственные клиники это нововведение не коснется – они будут подавать уведомление по старой схеме с автоматическим включением в реестр.

Идея отбирать частные клиники для получения объемов ОМС по определенным параметрам появлялась в одной из версий проекта, но на следующих этапах доработки она исчезла. Согласно первому драфту критериев, который появился еще в 2020 году, клиника для работы в ОМС должна была, например, работать не менее двух лет.

Минздрав РФ пояснил, что применение единых критериев и условий для участия медицинских организаций в реализации территориальных программ ОМС, наряду с обеспечением условий для участия частных медицинских организаций в территориальном планировании, исключит дискриминационный подход при распределении объемов медицинской помощи, установленных территориальной программой ОМС, независимо от форм их собственности и ведомственной принадлежности.

В ФФОМС также положительно оценивали такие изменения. Уведомительный порядок отбора медицинских организаций повышает доступность медицинской помощи, но медицинская помощь должна быть еще и качественной, медицинская организация должна работать результативно, и пациент должен быть удовлетворен той медицинской помощью, которую он получает.

В последние годы регуляторы ввели несколько других ограничений на работу коммерческих клиник в ОМС. Например, с 2023 года резко ограничен размер средств ОМС, которые клиники могут отправлять на лизинг медоборудования. С 2024 года в программе госгарантий появилось требование для клиник ЭКО, большая часть из которых – частные: для получения объемов ОМС необходимо проводить минимум 100 циклов процедуры в год.

В 2024 году Минздрав также выпустил письмо, в котором выступил против гарантий объемов ОМС для инвесторов, заключивших ГЧП-соглашения и концессии, а в Правительстве РФ подготовили законопроект, согласно которому министерство будет отбирать заявки регионов на концессии в здравоохранении.