Роспотребнадзор снял с реализации 641 партию БАДов.

30/01/2016 - 18:43

Вопросы качества и безопасности биологически активных добавок к пище находятся на постоянном контроле Роспотребнадзора. Повсеместно проводятся плановые и внеплановые проверки производителей биологически активных добавок к пище, а также аптечных сетей, осуществляющих их реализацию.

Только во втором полугодии 2015 года проведены контрольно-надзорные мероприятия в отношении 7034 объектов. В ходе контрольно-надзорных мероприятий в отношении производителей БАД к пище нарушения выявлены в 83% проверенных объектов.

При проведении проверок организаций, занятых реализацией БАД, нарушения выявлены в 47% объектов аптечной сети и в 56% объектов специализированных предприятий торговли.

Не соответствовало установленным требованиям по микробиологическим и санитарно-химическим показателям и по содержанию биологически активных веществ 13% отобранных проб БАД к пище. По всем фактам выявленных нарушений территориальными органами Роспотребнадзора приняты соответствующие меры.

Снята с реализации 641 партия биологически активных добавок к пище, в том числе 108 партий импортной продукции.

За выявленные нарушения установленных требований технических регламентов Таможенного союза, законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере производства и оборота БАД к пище, наложено 3504 штрафа на общую сумму более 23 млн. рублей, хозяйствующим субъектам, осуществляющим производство и оборот БАД к пище, выданы предписания об устранении выявленных нарушений.

На рассмотрение в суды направлено 27 материалов дел о привлечении к административной ответственности за нарушения установленных требований к маркировке БАД к пище. По 15 делам приняты решения об административном приостановлении деятельности.

Предприняты дополнительные меры по освобождению рынка от фальсифицированных биологически активных добавок к пище, включая методическое обеспечение.

В связи с тем, что при регистрации лекарственных препаратов, содержащих фармацевтические субстанции тадалафил, силненафил, варденафил не была разработана методика определения указанных веществ в составе других продуктов, Роспотребнадзором организована и завершена разработка метода определения недекларированных лекарственных препаратов (синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5: тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках к пище, что позволяет усилить контроль на рынке.

В настоящее время прекращена государственная регистрация фальсифицированных биологически активных добавок «Тонгкат Али Платинум» и «Тонгкат Али Платинум Форте» (Малайзия), содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции (тадалафил), выявленных в рамках контрольной деятельности.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Минздрав представил проект поправок об использовании клинических рекомендаций

18/01/2025 - 09:49
Минздрав представил проект поправок об использовании клинических рекомендаций
© Фото: КМС, архив.

17 января 2025 года Министерство здравоохранения России разослало в профессиональные медицинские сообщества проект приказа, регулирующего порядок применения клинических рекомендаций (КР). Документ описывает алгоритм действий врачей в случаях, когда невозможно следовать гайдлайнам из-за отсутствия необходимых специалистов, лекарств или расходных материалов.

Проект приказа исчерпывающе описывает действия медицинских работников в ситуациях, когда в медицинской организации нет возможностей для оказания помощи пациенту в соответствии с клиническими рекомендациями. В таких случаях пациентов должны перенаправлять в другие учреждения системы ОМС, включая учреждения других субъектов, или организовывать помощь с использованием телемедицинских технологий. Аналогичный алгоритм применяется при отсутствии у клиники лицензии на определенный вид услуг.

Лечащий врач самостоятельно выбирает тактику диагностики и лечения, основываясь на особенностях заболевания и состояния пациента, а также на клинических рекомендациях. При необходимости уточнения состояния, диагноза, прогноза и тактики лечения, а также целесообразности перевода в специализированные организации, по инициативе лечащего врача может быть созван консилиум.

Врачи могут использовать сведения из различных клинических рекомендаций, учитывая жалобы пациента, данные его анамнеза и осмотра, а также результаты лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и других исследований. При определении тактики диагностики и лечения учитываются основное заболевание, наличие осложнений и сопутствующих диагнозов. На основе этого определяются последовательность и объем медицинского вмешательства.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускается в случае наличия медицинских показаний (например, индивидуальной непереносимости или жизненных показаний) по решению врачебной комиссии. При этом подчеркивается, что клинические рекомендации не могут использоваться при федеральном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, а также при экспертизе качества медицинской помощи (ЭКМП) в рамках Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Ранее сообщалось, что указанные поправки будут внесены в федеральное законодательство, чтобы правоохранительные органы не могли использовать клинические рекомендации как инструмент давления на врачей в случае недостаточного оснащения региональных медицинских учреждений.