Мониторинг внедрения клинических рекомендаций в российском здравоохранении в 2025 году

05/05/2025 - 11:40
Мониторинг внедрения клинических рекомендаций в российском здравоохранении в 2025 году
© Фото: КМС, архив.

С 1 января 2025 года Россия официально перешла на обязательное использование клинических рекомендаций (КР) в медицинских организациях, что стало важным шагом в реформировании системы здравоохранения. Этот процесс, неоднократно откладывавшийся с 2022 года, направлен на стандартизацию медицинской помощи и повышение ее качества. Однако спустя четыре месяца после начала внедрения остаются вопросы о готовности системы и эффективности новых правил.

Текущая ситуация

Обязательное применение КР

С 1 января 2025 года все медицинские организации в России обязаны оказывать медицинскую помощь на основе клинических рекомендаций, как указано в Федеральном законе №323-ФЗ. На портале Минздрава РФ доступно около 560 КР, охватывающих широкий спектр заболеваний, от онкологии до инфекционных болезней (Портал КР Минздрава). Эти документы содержат алгоритмы диагностики, лечения, профилактики и реабилитации, основанные на научных данных с указанием уровней доказательности (1–5, где 1 — наивысший) и силы рекомендаций (A–C, где A — наиболее убедительная).

Подготовка медицинских работников

Для подготовки к переходу в июне 2024 года Минздрав РФ направил регионам письмо с инструкциями по обучению специалистов (Письмо Минздрава от 15.05.2024 №16-52658). К концу 2024 года врачи, старшие и главные медицинские сестры, акушерки, фельдшеры, а также некоторые немедицинские специалисты (например, логопеды и психологи) должны были пройти интерактивные образовательные модули (ИОМ) на портале НМО (Портал НМО). Обучение занимало в среднем 90–120 минут на модуль, а тестирование — 30–50 минут с 30–40 вопросами, требующими 70% правильных ответов. Например, терапевты изучали 191 тему, а семейные врачи — 233 темы.

Разъяснения Минздрава

В январе 2025 года Минздрав выпустил письмо (№17-1/3003770-2772 от 21.01.2025), уточняющее, что КР не являются жесткими нормативными актами, а служат инструментом для оценки качества медицинской помощи. Это разъяснение направлено на снижение опасений врачей, 40% из которых, согласно опросам, боятся роста уголовных дел, а 60% — увеличения бюрократии.

Прогресс внедрения

Достижения

К концу 2024 года большинство медицинских работников прошли обязательное обучение, что создало базу для внедрения КР. Портал Минздрава предоставил открытый доступ к 560 рекомендациям, что упростило их использование в клинической практике. При этом, согласно статье 196 Трудового кодекса РФ, врачи с действующей аккредитацией не могут быть уволены или оштрафованы за незавершенное обучение, если это произошло по вине работодателя.

Проблемы и критика

Несмотря на прогресс, внедрение КР сталкивается с рядом вызовов. Так, например, некоторые КР, не обновлялись с 2020 года, хотя должны пересматриваться каждые три года. Это вызывает сомнения в их соответствии современным стандартам.

Сами врачи отмечают, что следование КР увеличивает объем документации, отвлекая от работы с пациентами. Также, есть вопросы чисто клинического характера. Например, рекомендации по ОРВИ включают спорные препараты, такие как умифеновир, что вызывает критику со стороны врачей.

Частные и государственные клиники, особенно в регионах, сообщают о недостатке оборудования и лекарств, необходимых для выполнения КР .

Несоблюдение КР может привести к штрафам: 30 000–200 000 рублей для частных клиник и 100 000–250 000 рублей для государственных, а также к приостановке деятельности на 90 дней. Пациенты могут подавать жалобы в Росздравнадзор, страховые компании или суды.

Мнения профессионального сообщества

Медицинское сообщество разделено в оценке КР. С одной стороны, они рассматриваются как способ унифицировать лечение и повысить его качество. С другой стороны, врачи опасаются, что КР ограничивают клиническую свободу и увеличивают риск ошибок из-за устаревших или неадаптированных рекомендаций. Например, Национальная медицинская палата ранее выражала сомнения в готовности системы здравоохранения к переходу.

Переход на клинические рекомендации в 2025 году стал важным этапом в развитии российского здравоохранения, но его реализация требует дальнейших усилий. Успех зависит от обновления рекомендаций, обеспечения клиник ресурсами и учета мнений медицинского сообщества. Пока система адаптируется, Минздрав продолжает разъяснять порядок применения КР, чтобы сбалансировать стандартизацию и практическую гибкость.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Минздрав РФ утвердил порядок дачи добровольного согласия или отказа на медицинское вмешательство

12/05/2025 - 10:36

Министерство здравоохранения РФ утвердило новый порядок оформления информированного добровольного согласия (ИДС) или отказа от медицинского вмешательства. Документ вступит в силу 1 сентября 2025 года и заменит действующий порядок, который применяется с 2015 года. Новый регламент, который будет действовать до 1 сентября 2031 года, вводит цифровые технологии, расширяет права пациентов и уточняет процедуры в рамках клинической апробации. Рассказываем, какие изменения ждут россиян и медицинские организации.

Одно из ключевых нововведений — возможность оформления согласия или отказа на медицинское вмешательство в электронном формате. Теперь пациенты смогут подписывать документы с использованием:

  • Усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).
  • Простой электронной подписи через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА), доступную через портал Госуслуг.

Медицинские работники также будут подписывать электронные документы с помощью УКЭП. При этом бумажный формат сохраняется как альтернатива, что делает процесс гибким для пациентов и медучреждений.

Электронные согласия и отказы будут интегрированы в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), региональные госсистемы и медицинские информационные системы (МИС) организаций. Это упростит хранение и доступ к данным, а также повысит прозрачность документооборота.

Новый порядок вводит возможность для пациентов или их законных представителей самостоятельно определять круг лиц, которым может быть передана информация о состоянии здоровья, включая данные после смерти пациента. Ранее такая норма отсутствовала, что ограничивало контроль над конфиденциальной информацией.

Кроме того, все данные о согласии или отказе будут фиксироваться в медицинской документации пациента, обеспечивая единый источник информации для врачей и медучреждений.

В действующем порядке указано, что согласие пациента не может быть получено «путем какого-либо принуждения». В новом документе эта норма отсутствует, что может вызвать вопросы о защите прав пациентов. Минздрав пока не прокомментировал причину исключения этой формулировки, но эксперты предполагают, что она может быть подразумеваться в других нормативных актах.

В октябре 2024 года Минэкономразвития РФ предложило проект постановления, который позволит пациентам в Москве подписывать ИДС с помощью планшета и стилуса в рамках экспериментального правового режима (ЭПР). Инициатива предусматривает использование электронной графической подписи для оформления согласий в цифровом формате. Эксперимент планируется проводить в течение трех лет, и в случае успеха технология может быть масштабирована на другие регионы.

Что это значит для пациентов и врачей?

Для пациентов: Упрощение процесса оформления согласий благодаря цифровизации, больше контроля над персональными данными и возможность выбора между бумажным и электронным форматом.

Для врачей и медучреждений: Интеграция с ЕГИСЗ и МИС облегчит ведение документации, а использование электронных подписей ускорит процессы.

Для здравоохранения в целом: Шаг к цифровизации и повышению прозрачности, что соответствует глобальным трендам в медицине.