ФМБА планирует до конца сентября подать документы для регистрации лекарства от коронавируса

11/09/2021 - 10:09

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) собирается подать документы на регистрацию препарата против новой коронавирусной инфекции «Мир-19» во второй половине сентября.

Об этом заявила глава агентства Вероника Скворцова, передает «Интерфакс».

«По «Миру-19» завершён набор во вторую фазу клинических исследований, и в настоящее время готовится отчет в минздрав. Мы планируем этот отчет сдать во второй половине сентября», – сказала Скворцова журналистам.

Ранее она сообщала, что разрабатываемый агентством препарат «Мир-19» будет эффективен против любых видов коронавируса, поскольку он воздействует на его наиболее устойчивые участки. По словам Скворцовой, этот препарат именно против вируса SARS-CoV-2, который подходит к определенному участку генома, «как ключ к замку, и выключает его».

Во время экспериментов установлено, что введенный препарат снижает концентрацию вируса у инфицированных животных в 10 тысяч раз. Первую фазу клинических испытаний на человеке завершили в марте этого года. Она показала, что препарат безопасен. Разработчики предполагают, что «Мир-19» будет максимально эффективен против коронавируса в первые двое-трое суток после заражения человека.

Сейчас лекарство проходит вторую фазу клинических испытаний. Они ведутся в центрах ФМБА в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Первое время после регистрации «Мир-19» будет применяться только в больницах. В случае его высокой эффективности ФМБА планирует создать еще две формы препарата в виде спрея для постконтактной профилактики.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

В России дефицит лекарства для лечения аутоиммунных заболеваний

16/04/2025 - 10:10
В России дефицит лекарства для лечения аутоиммунных заболеваний
© Фото: КМС, архив.

В России сложилась тревожная ситуация с доступностью жизненно важных препаратов для пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями. По данным СМИ, в российских больницах возник дефицит лекарств с действующим веществом инфликсимаб, которые широко применяются при лечении таких серьезных заболеваний, как болезнь Бехтерева и ревматоидный артрит .

Проблема нехватки этих медикаментов наблюдается с осени прошлого года, а основной причиной называют дефицит необходимого сырья для производства .

"В российских медучреждениях перестали выдавать препараты с действующим веществом инфликсимаб", - констатируют журналисты.

Редакции Крымской медицинской справочной ситуацию прокомментировал врач-ревматолог Александр Портылов:

"Препараты данной группы являются незаменимыми при лечении тяжелых форм аутоиммунных заболеваний, и их отсутствие может привести к ухудшению состояния многих пациентов".

В настоящее время Минздрав совместно с фармацевтическими компаниями ищет пути решения проблемы, однако конкретные сроки нормализации поставок пока неизвестны. Эксперты отмечают, что эта ситуация затрагивает сотни тысяч пациентов по всей стране, нуждающихся в регулярном приеме данных лекарственных средств.

Медицинское сообщество призывает власти ускорить решение вопроса с обеспечением населения необходимыми препаратами.