ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

15/03/2023 - 09:29
ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть вопрос о временном моратории на проведение локальных клинических исследований (КИ) оригинальных зарубежных препаратов. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные средства для регистрации в России должны проходить локальные КИ с участием российских пациентов. Исключение сделано только для орфанных препаратов.

Представители ВСП объясняют, что «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение клинических исследований в России. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первой половине 2022 года (самые свежие данные) число международных мультицентровых КИ сократилось: было выдано разрешений на 27% меньше, чем год назад. Кроме того, было прекращено или отменено 16–18% таких исследований, еще половина (50—55%) не началась или приостановилась по решению производителя препарата. В итоге, заключает ВСП, в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

В Китае наблюдается вспышка метапневмовируса человека (HMPV).

08/01/2025 - 10:38
В Китае наблюдается вспышка метапневмовируса человека (HMPV).
© Фото: КМС, архив.

Китай столкнулся с резким ростом заболеваемости респираторными вирусами, особенно среди детей. В частности, в стране наблюдается вспышка метапневмовируса человека (HMPV).

Китайское Управление по контролю и профилактике заболеваний подтвердило вспышку метапневмовируса человека. Анализ респираторных проб, взятых в больницах в период с 23 по 29 декабря, показал положительные результаты на вирус гриппа, метапневмовирус человека и риновирус.

Исследование выявило, что острые респираторные инфекции активно распространяются по всей стране. Особенно тревожна ситуация с метапневмовирусом среди детей до 14 лет, особенно в северных провинциях Китая.

По данным Independent, больницы в северных регионах переполнены из-за резкого увеличения числа случаев заболевания метапневмовирусом. Этот вирус вызывает симптомы, сходные с простудой и гриппом, такие как кашель, насморк, лихорадка и общее недомогание. Хотя в большинстве случаев заболевание протекает в легкой форме, оно может привести к серьезным осложнениям, включая пневмонию, особенно у младенцев, пожилых людей и тех, кто имеет ослабленную иммунную систему.

Что такое метапневмовирус человека?

Метапневмовирус человека (HMPV) был впервые обнаружен в 2001 году и с тех пор признан одной из основных причин респираторных заболеваний у детей. Вирус передается воздушно-капельным путем и может вызывать широкий спектр симптомов, от легких до тяжелых.

Как защититься?

Эксперты рекомендуют соблюдать стандартные меры гигиены для предотвращения распространения вируса:
- Частое мытье рук с мылом и водой.
- Использование дезинфицирующих средств для рук.
- Избегание контакта с больными людьми.
- Ношение масок в общественных местах.

Что дальше?

Власти Китая принимают меры для контроля над ситуацией, включая усиление мониторинга и увеличение числа коек в больницах. Медицинские учреждения готовятся к возможному увеличению числа пациентов и работают над обеспечением необходимого лечения.

Следите за нашими обновлениями, чтобы быть в курсе последних новостей о вспышке метапневмовируса в Китае и мерах, предпринимаемых для ее контроля.