ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

15/03/2023 - 09:29
ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть вопрос о временном моратории на проведение локальных клинических исследований (КИ) оригинальных зарубежных препаратов. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные средства для регистрации в России должны проходить локальные КИ с участием российских пациентов. Исключение сделано только для орфанных препаратов.

Представители ВСП объясняют, что «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение клинических исследований в России. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первой половине 2022 года (самые свежие данные) число международных мультицентровых КИ сократилось: было выдано разрешений на 27% меньше, чем год назад. Кроме того, было прекращено или отменено 16–18% таких исследований, еще половина (50—55%) не началась или приостановилась по решению производителя препарата. В итоге, заключает ВСП, в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Ключевые изменения в области здравоохранения 2025. Что важно знать организаторам?

27/12/2024 - 18:29

2025 год принесет значительные изменения в законодательство, которые коснутся как медиков, так и пациентов. Новые правила и поправки направлены на повышение качества медицинских услуг, усиление контроля за безопасностью лекарственных средств и медицинских изделий, а также на улучшение условий для инвалидов и волонтеров.

В этом обзоре мы подробно рассмотрим ключевые изменения, которые вступят в силу в ближайшее время, и объясним, как они повлияют на здравоохранение в России.

Клинические рекомендации

Обновлен порядок разработки и пересмотра клинических рекомендаций. Время проверки документов сокращено до 15 рабочих дней, а экспертная оценка — до 1 рабочего дня. Это ускорит процесс разработки и внедрения новых клинических рекомендаций, что позволит медицинским учреждениям быстрее адаптироваться к новым стандартам лечения.

Новая форма выписки из реестра лекарственных средств

Новая форма выписки содержит 15 пунктов, включая наименование лекарственного препарата и его дозировку. Это упростит процесс идентификации и использования лекарственных средств, обеспечивая более точную и безопасную медицинскую практику.

Налоговые льготы для волонтеров

Волонтеры освобождаются от НДФЛ на выплаты, связанные с возмещением расходов на медицинские услуги. Это стимулирует волонтерскую деятельность и обеспечит доступность медицинской помощи для волонтеров.

Новые правила допуска на должности среднего медперсонала

Специалисты с опытом обучения по программам «Лечебное дело», «Педиатрия» и «Стоматология» могут работать на скорой помощи. Это поможет решить проблему кадрового дефицита и улучшить качество медицинской помощи.

Не менее важное

Кроме того, вводятся новые правила оформления инвалидности. Вводятся целевые реабилитационные группы и упрощается процесс изменения программы реабилитации, что позволит улучшить качество жизни инвалидов и обеспечит более эффективную реабилитацию.

Нас ожидает и новая номенклатура медицинских услуг. Появится более точный и информативный код для медицинских услуг. Это обновит классификацию и учет медицинских услуг, что позволит более эффективно управлять ресурсами и повысить качество медицинской помощи.

Вводится понятие «наставничество», позволяющее работникам получать зарплату за обучение специалистов. Это особенно важно для медицинских профессий, где наставничество является обязательным.

Ожидаются новые штрафы за передачу информации о здоровье пациентов без их согласия. Это должно усилить защиту персональных данных пациентов и повысит доверие к медицинским учреждениям.

Также, планируется переход на электронные медицинские книжки, чтобы упростить учет и контроль за медицинскими книжками, обеспечивая их доступность и актуальность.

Эти изменения направлены на улучшение качества медицинских услуг и повышение прозрачности в здравоохранении.