ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

15/03/2023 - 09:29
ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть вопрос о временном моратории на проведение локальных клинических исследований (КИ) оригинальных зарубежных препаратов. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные средства для регистрации в России должны проходить локальные КИ с участием российских пациентов. Исключение сделано только для орфанных препаратов.

Представители ВСП объясняют, что «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение клинических исследований в России. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первой половине 2022 года (самые свежие данные) число международных мультицентровых КИ сократилось: было выдано разрешений на 27% меньше, чем год назад. Кроме того, было прекращено или отменено 16–18% таких исследований, еще половина (50—55%) не началась или приостановилась по решению производителя препарата. В итоге, заключает ВСП, в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Частные клиники будут проходить строгий отбор для участия в системе ОМС

29/12/2024 - 12:47

Президент России Владимир Путин подписал закон № 552-ФЗ от 28 декабря 2024 года, который вносит значительные поправки в закон № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании» (ОМС). Одним из ключевых нововведений стало изменение порядка работы частных клиник в системе ОМС. С 1 сентября 2025 года будет введен отбор коммерческих медицинских центров для включения в реестр организаций, работающих в территориальной программе ОМС. Критерии для отказа во включении в реестр будут подготовлены Правительством РФ.

Законопроект под номером 875655-7, принятый Госдумой 12 декабря, дорабатывался с 2020 года и прошел через несколько версий. Основная идея заключалась в замене текущего уведомительного порядка включения клиник в терпрограмму ОМС на заявительный. Текущая уведомительная схема предполагает безусловное включение организаций всех форм собственности в реестр и получение права на выделение объемов медицинской помощи. Новая схема, введенная для частных клиник, предусматривает включение только определенных организаций по заявлению.

С 1 сентября 2025 года территориальные фонды ОМС будут ежегодно отбирать заявки медицинских центров на включение в реестр по утвержденному Правительством РФ порядку и критериям. Государственные клиники это нововведение не коснется – они будут подавать уведомление по старой схеме с автоматическим включением в реестр.

Идея отбирать частные клиники для получения объемов ОМС по определенным параметрам появлялась в одной из версий проекта, но на следующих этапах доработки она исчезла. Согласно первому драфту критериев, который появился еще в 2020 году, клиника для работы в ОМС должна была, например, работать не менее двух лет.

Минздрав РФ пояснил, что применение единых критериев и условий для участия медицинских организаций в реализации территориальных программ ОМС, наряду с обеспечением условий для участия частных медицинских организаций в территориальном планировании, исключит дискриминационный подход при распределении объемов медицинской помощи, установленных территориальной программой ОМС, независимо от форм их собственности и ведомственной принадлежности.

В ФФОМС также положительно оценивали такие изменения. Уведомительный порядок отбора медицинских организаций повышает доступность медицинской помощи, но медицинская помощь должна быть еще и качественной, медицинская организация должна работать результативно, и пациент должен быть удовлетворен той медицинской помощью, которую он получает.

В последние годы регуляторы ввели несколько других ограничений на работу коммерческих клиник в ОМС. Например, с 2023 года резко ограничен размер средств ОМС, которые клиники могут отправлять на лизинг медоборудования. С 2024 года в программе госгарантий появилось требование для клиник ЭКО, большая часть из которых – частные: для получения объемов ОМС необходимо проводить минимум 100 циклов процедуры в год.

В 2024 году Минздрав также выпустил письмо, в котором выступил против гарантий объемов ОМС для инвесторов, заключивших ГЧП-соглашения и концессии, а в Правительстве РФ подготовили законопроект, согласно которому министерство будет отбирать заявки регионов на концессии в здравоохранении.