ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

15/03/2023 - 09:29
ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть вопрос о временном моратории на проведение локальных клинических исследований (КИ) оригинальных зарубежных препаратов. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные средства для регистрации в России должны проходить локальные КИ с участием российских пациентов. Исключение сделано только для орфанных препаратов.

Представители ВСП объясняют, что «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение клинических исследований в России. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первой половине 2022 года (самые свежие данные) число международных мультицентровых КИ сократилось: было выдано разрешений на 27% меньше, чем год назад. Кроме того, было прекращено или отменено 16–18% таких исследований, еще половина (50—55%) не началась или приостановилась по решению производителя препарата. В итоге, заключает ВСП, в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

Новый законопроект Роспотребнадзора направлен на защиту граждан от навязывания оплаты медицинских услуг

08/12/2024 - 11:38

Роспотребнадзор внёс в Государственную Думу проект изменений в закон «О защите прав потребителей», который направлен на защиту граждан от навязывания оплаты медицинских услуг, входящих в программу обязательного медицинского страхования (ОМС). Этот шаг призван укрепить доверие пациентов к системе здравоохранения и обеспечить прозрачность в предоставлении медицинских услуг.

Согласно предложенным изменениям, которые вступят в силу с 1 сентября 2025 года, дополнительные медицинские услуги за отдельную плату станут возможны только с явного согласия потребителя. Это означает, что медицинские учреждения больше не смогут навязывать пациентам услуги, которые уже покрываются полисом ОМС, без их явного согласия.

В Роспотребнадзоре отметили, что регулярно сталкиваются с жалобами граждан, которым навязывают дополнительные услуги, товары и работы. По данным опроса ВЦИОМ, 43% россиян сталкивались с попытками навязать им оплату медицинских услуг, которые уже включены в их полис ОМС. Это создаёт значительные финансовые и эмоциональные нагрузки на пациентов, особенно на тех, кто находится в уязвимом положении.

Многие медицинские учреждения уже начали адаптироваться к новым требованиям, внедряя прозрачные системы информирования пациентов о включённых в ОМС услугах. Это включает использование цифровых платформ и мобильных приложений для предоставления информации.

Введение новых правил может привести к снижению финансовой нагрузки на пациентов, что, в свою очередь, может способствовать улучшению их общего состояния здоровья и качества жизни.