ВСП: В России пациенты могут лишиться доступа к инновационным методам лечения

15/03/2023 - 09:29

Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть вопрос о временном моратории на проведение локальных клинических исследований (КИ) оригинальных зарубежных препаратов. Для их регистрации предлагается разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых КИ, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные средства для регистрации в России должны проходить локальные КИ с участием российских пациентов. Исключение сделано только для орфанных препаратов.

Представители ВСП объясняют, что «в связи с текущей геополитической ситуацией» многие зарубежные производители приостановили проведение клинических исследований в России. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в первой половине 2022 года (самые свежие данные) число международных мультицентровых КИ сократилось: было выдано разрешений на 27% меньше, чем год назад. Кроме того, было прекращено или отменено 16–18% таких исследований, еще половина (50—55%) не началась или приостановилась по решению производителя препарата. В итоге, заключает ВСП, в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения.

Россия

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас

БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

Установите бесплатное приложение для Android

Медицинский коллапс? Как торговые войны США и Китая оставят мир без лекарств и аппаратов ИВЛ

10/04/2025 - 15:32

Представьте, что завтра в аптеках исчезнут антибиотики, а больницы не смогут закупить томографы. Это не сценарий апокалипсиса — а реальный риск из-за торговой войны США и Китая.

Новые пошлины Трампа, угрожают глобальному рынку медикаментов и оборудования, и первыми под удар попадут пациенты с хроническими заболеваниями и те, кто зависит от высокотехнологичной помощи.

Шокирующие цифры

1. Китай производит 80% мировых антибиотиков и 60% компонентов для медтехники26.

2. Пошлины могут удвоить стоимость аппаратов ИВЛ и онкопрепаратов — это подтверждают аналитики JPMorgan.

3. Некоторые эксперты считают, что Китай может намеренно ограничить экспорт редкоземельных металлов (гадолиний, тербий), без которых невозможна работа МРТ и аппаратов лучевой терапии.

4. США зависят от Китая в поставках 87% дженериков6.

5. Европа и Россия могут не успеть перестроить цепочки: на это нужно 3–5 лет.

С большой долей вероятности, фармкомпании сейчас начнут скупать пока еще дешевые фармакологические субстанции для производства медицинских препаратов. Но дальше, бизнесу стоит искать новых поставщиков в Индии и Вьетнаме, хотя цены там тоже растут.

Торговая война перешла из экономической плоскости в угрозу для здоровья миллионов. Если Китай ответит симметрично (например, запретит экспорт фармакологических субстанции и расходных материалов), мир столкнется с дефицитом, сравнимым с пандемийным 2020 годом.

мир Китай