Правительство готово разрешить ввоз биомедицинских клеточных продуктов без регистрации

04/02/2023 - 16:19

Правительство предложило вывести из-под действия Федерального закона № 180 о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП) высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Проект документа размещен в электронной базе Госдумы, обратил внимание «Фармацевтический вестник».

Для ввоза в страну БМКП из закона исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. Также будут отменены требования к иным условиям ввоза, в том числе к подтверждению соответствия и комплекту документов для ввоза.

Не потребуют регистрации также БМКП для индивидуального применения, изготовленные клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медорганизации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.

Получайте новости быстрее всех Подписывайтесь на нас
КМС
БУДЬТЕ ПЕРВЫМИ, КТО ПОЛУЧИТ
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
Установите бесплатное приложение для Android

В Китае наблюдается вспышка метапневмовируса человека (HMPV).

08/01/2025 - 10:38
В Китае наблюдается вспышка метапневмовируса человека (HMPV).
© Фото: КМС, архив.

Китай столкнулся с резким ростом заболеваемости респираторными вирусами, особенно среди детей. В частности, в стране наблюдается вспышка метапневмовируса человека (HMPV).

Китайское Управление по контролю и профилактике заболеваний подтвердило вспышку метапневмовируса человека. Анализ респираторных проб, взятых в больницах в период с 23 по 29 декабря, показал положительные результаты на вирус гриппа, метапневмовирус человека и риновирус.

Исследование выявило, что острые респираторные инфекции активно распространяются по всей стране. Особенно тревожна ситуация с метапневмовирусом среди детей до 14 лет, особенно в северных провинциях Китая.

По данным Independent, больницы в северных регионах переполнены из-за резкого увеличения числа случаев заболевания метапневмовирусом. Этот вирус вызывает симптомы, сходные с простудой и гриппом, такие как кашель, насморк, лихорадка и общее недомогание. Хотя в большинстве случаев заболевание протекает в легкой форме, оно может привести к серьезным осложнениям, включая пневмонию, особенно у младенцев, пожилых людей и тех, кто имеет ослабленную иммунную систему.

Что такое метапневмовирус человека?

Метапневмовирус человека (HMPV) был впервые обнаружен в 2001 году и с тех пор признан одной из основных причин респираторных заболеваний у детей. Вирус передается воздушно-капельным путем и может вызывать широкий спектр симптомов, от легких до тяжелых.

Как защититься?

Эксперты рекомендуют соблюдать стандартные меры гигиены для предотвращения распространения вируса:
- Частое мытье рук с мылом и водой.
- Использование дезинфицирующих средств для рук.
- Избегание контакта с больными людьми.
- Ношение масок в общественных местах.

Что дальше?

Власти Китая принимают меры для контроля над ситуацией, включая усиление мониторинга и увеличение числа коек в больницах. Медицинские учреждения готовятся к возможному увеличению числа пациентов и работают над обеспечением необходимого лечения.

Следите за нашими обновлениями, чтобы быть в курсе последних новостей о вспышке метапневмовируса в Китае и мерах, предпринимаемых для ее контроля.